Zulassungen

Filter an der Verbrauchsstelle stellen eine physische Barriere gegen die Freisetzung schädlicher opportunistischer, durch Wasser übertragener Pathogene dar und spielen eine entscheidende Rolle bei der Infektionsprävention im Gesundheitswesen. Sie dienen als kritische Kontrollmaßnahme für den Schutz der am stärksten gefährdeten Endbenutzer, die möglicherweise immungeschwächt und infektionsanfällig sind. Es ist daher unerlässlich, dass Filter nachweislich über ihre gesamte nutzbaren Lebensdauer effektiv wirken, was durch entsprechende Validierungsdaten und Zertifizierungen unterstützt wird. Dies ist in Hochrisiko-Umgebungen von größter Bedeutung, in denen eine unzureichende oder ausfallende Kontrolle katastrophale Folgen für die Patientensicherheit haben könnte.

T-safe bietet durch Sterilfiltration der Membran das höchste Schutzniveau vor schädlichen, durch Wasser übertragenenen Krankheitserregern. Alle Filter werden gründlich nach mehreren Standards getestet und validiert. Lesen Sie weiter, um mehr über jede Zulassung zu erfahren und zu verstehen, wie T-safe Filter diese Anforderungen erfüllen und übertreffen.

T-safe Wasserfilter erfüllen nachweislich die Anforderungen für die Sterilfiltration von Membranen zur Kontrolle pathogener Mikroorganismen im Gesundheitswesen.
Das mikrobielle Rückhaltevermögen von T-safe Wasserfiltern wurde umfassenden Tests und Zertifizierungen unterzogen. Hierzu wurden eine Reihe von Belastungstests über die Standzeit in Laboren sowie Feldstudien in Krankenhäusern im Vereinigten Königreich durchgeführt
- ASTM F838-Labortests
  T-safe Wasserfilter wiesen einen vollständigen Rückhalt auf, als sie mit > 10⁷ KBE Brevundimonas diminuta pro cm² effektiver Filtrationsfläche gemäß ASTM F838 in unabhängigen Labortests ausgesetzt wurden.
- Labor-Belastungstests über die Standzeit gemäß ASTM F838
  T-safe Wasserfilter wiesen einen vollständigen Rückhalt auf, als sie mit > 10⁷ KBE pro cm² effektiver Filtrationsfläche Brevundimonas diminuta, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium smegmatis (die NTMs repräsentieren) und Ralstonia picketti in unabhängigen Labortests über die gesamte Filterstandzeit von 31 und 92 Tagen ausgesetzt waren.
- Klinische Feldstudien
  T-safe Wasserfilter boten effektiven Schutz gegen Legionella spp. als auch Pseudomonas aeruginosa während unabhängiger klinischer Feldstudien, die in beträchtlich kontaminierten Wassersystemen in groben Krankenhäusern in Grobbritannien durchgeführt wurden.
T-safe Wasserfilter sind mit gängigen Oberflächendesinfektionsmitteln und Reinigungsmitteln kompatibel. Dies wurde nach 276 Kontakten (zur Simulation von 3 täglichen Kontakten über 92 Tage) unter häufigem periodischen Gebrauch der folgenden Desinfektionsmittel validiert:
- ca. 70% Ethanollösung
- 1% Chlorlösung
- ca. 2% Chlordioxid-Lösung
- ca. 7,5% Wasserstoffperoxidlösung
- ca. 15% quartäre Ammoniumlösung
Die T-safe Wasserfilter sind mit gängigen Desinfektionsmitteln des Wassersystems kompatibel. Dies wurde durch Integritätstests der Filter im Kontakt mit den folgenden Desinfektionsmitteln in den angegebenen Konzentrationen und Kontaktzeiten validiert.
- 30 ppm Chlordioxid in Kombination mit 200 mg/l Schwebstoffen im Dauerbetrieb über die Standzeit
- 30 ppm Wasserstoffperoxid im Dauerbetrieb über die Standzeit
- 15 ppm freies Chlor im Dauerbetrieb über die Standzeit
- 10 ppm Ozon im Dauerbetrieb über die Standzeit
- 10 ppm Chloramin im Dauerbetrieb über die Standzeit
- 1000 ppm freies Chlor durch eine 1-stündige Schockbehandlung
- 1000 ppm Wasserstoffperoxid durch eine 1-stündige Schockbehandlung
- Eine wässrige Lösung mit pH 12 durch eine 1-stündige Schockbehandlung
- 1000 ppm Peressigsäure bei 60 °C durch eine 2-stündige Schockbehandlung
Die T-safe Medizinische Wasserfilter Reihe enthält ein bakteriostatisches Additiv im Gehäusematerial. Dieses schützt vor bakteriellem Oberflächenwachstum, wie es durch retrograde Kontamination verursacht werden kann.

Das bakterielle Oberflächenwachstum wurde in einer unabhängigen Vergleichsstudie bei unbehandelten Materialproben (Kontrolle) und behandelten Materialproben gemäß ISO 22196 untersucht. Die behandelten Materialproben wiesen beim Test auf Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli und Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) nach 24 Stunden ein um mehr als 99,9 % verringertes Oberflächenwachstum auf.
Die Werkstoffe der T-safe Wasserfilter wurden unabhängig von verschiedenen akkreditierten Laboren getestet. Sie bestanden Prüfungen zum mikrobiellen Wachstum gemäß der Norm W 270 des DVGW (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches). Somit wurde bestätigt, dass die Werkstoffe nicht das Wachstum von Mikroorganismen fördern.
Die Werkstoffe der T-safe Wasserfilter entsprechen den EU-Lebensmittelverordnungen 1935/2004 und 10/2011, beziehungsweise der Trinkwasserrichtlinie 2020/2184. Diese Konformität stellt sicher, dass die Werkstoffe sicher für den Kontakt mit Lebensmitteln und Trinkwasser verwendet werden können.

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