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Risques Liés au Retraitement des Filtres Terminaux

Chez T-safe, nous donnons la priorité à la sécurité et à la qualité de nos filtres terminaux, et l’une des décisions cruciales que nous avons prises est d’éviter de vendre des filtres terminaux retraitables. Explorons les raisons qui ont conduit à faire ce choix :

By Joachim Otto Habel, Ph.d. Membrane Technology
janvier 29, 2024

Dans un souci de durabilité et de rentabilité, certains se sont aventurés dans le domaine du retraitement des filtres terminaux. Cependant, un examen plus approfondi révèle une série d’épreuves et de risques qui font que cette approche est loin d’être idéale.

Le retraitement manuel des filtres terminaux a donné des résultats peu satisfaisants, avec une défaillance significative des performances de rétention bactérienne1,2. Le pari de s’appuyer sur des processus manuels met en péril l’intégrité hygiénique de ces appareils critiques.

Bien que le retraitement automatique à l’aide de technologies avancées telles que les laveurs-désinfecteurs Miele à haute température (92–115 °C) semble prometteur, il n’est pas infaillible. La performance de rétention bactérienne est satisfaisante dans l’ensemble, bien que des exceptions soient présentes1. La percée bactérienne, même après des tests d’intégrité réussis, souligne la nature précaire du retraitement1-4.

Les pores en surface, un élément essentiel du processus de filtration, peuvent entraver l’efficacité de la désinfection et de la stérilisation5. Le processus de retraitement présente divers risques, allant de l’endommagement des membranes dû aux résidus d’agents de séchage et de nettoyant, à l’obstruction des pores entravant l’accès du nettoyant. La dégradation de la membrane, difficile à modéliser avec précision, constitue une épreuve de taille pour une validation correcte de l’intégrité4. Les tests d’intégrité standard peuvent ne pas détecter les zones d’amincissement de la membrane provoquées par le retraitement, ce qui permet aux bactéries de se faufiler à travers cette dernière4.

 

Retraitement d’autres dispositifs

Il est possible d’en apprendre plus grâce au retraitement d’autres dispositifs, tels que les dialyseurs et les endoscopes. Les dialyseurs, utilisés pour filtrer le sang afin d’éliminer les déchets et le sodium en cas d’insuffisance rénale, sont souvent fabriqués avec le même type de membrane que les filtres terminaux. L’arrêt du retraitement des dialyseurs par les grands fabricants des pays occidentaux en dit long6.

Les endoscopes, qui sont des dispositifs médicaux utilisés pour examiner l’intérieur du corps, ont toujours été réutilisés. Néanmoins, les endoscopes retraités, indépendamment de leur type, leur âge ou leur fréquence d’utilisation, présentent des problèmes de contamination7,8. Le nettoyage manuel est crucial, mais les rapports montrent que jusqu’à 92 % des endoscopes ne sont pas nettoyés correctement9. Les échecs de retraitement, notamment ceux liés à un nettoyage inadéquat, mettent en évidence la complexité d’obtenir des résultats fiables10,11.

 

Impact sur l’environnement

L’impact environnemental du retraitement est important en raison de l’équipement de protection individuelle requis utilisé lors de la manipulation des dispositifs. Le doublement de la consommation d’énergie et de l’empreinte carbone pour un cycle de retraitement des endoscopes par rapport aux endoscopes à usage unique soulève des questions sur la durabilité des pratiques de retraitement des dispositifs médicaux12.

 

Perspectives réglementaires

Les organismes de réglementation, dont la FDA, manifestent des inquiétudes quant à la réutilisation des filtres de qualité stérilisation4. General Electric et Medela déconseillent la réutilisation de filtres de qualité stérilisation pour la production de médicaments stériles, en mettant l’accent sur les risques associés au retraitement4.

 

Conclusion

Le retraitement des filtres terminaux, malgré des motivations bien intentionnées, pose des défis hygiéniques et logistiques considérables. Les épreuves liées à l’inspection et à la validation, associées au risque important de contamination, nous conduisent à penser que le recours au retraitement des filtres terminaux est un choix peu judicieux dans l’optique de promouvoir la durabilité et de réaliser des économies.

 

Bibliographie

  1. 1. Daeschlein G, Krüger WH, Selepko C, Rochow M, Dölken G, Kramer A. Hygienic safety of reusable tap water filters (Germlyser) with an operating time of 4 or 8 weeks in a haematological oncology transplantation unit. BMC infect Dis, 7, 2007,
  2. 2. Vonberg RP, Sohr D, Bruderek J, Gastmeier P. Impact of a silver layer on the membrane of tap water filters on the microbiological quality of filtered water. BMC Infect Dis, 8, 2008, 133.
  3. 3. Wendt C, Weist K, Schlattmann P, Rüden H. Field study to obtain Legionella-free water from showers and sinks of a transplantation unit by a system of water filters. Zentralbl Hyg Umweltmed, 196 (6) 1995, pp. 515-531.
  4. 4. Pall Life Sciences. Considerations on Re-Use of Sterilizing-Grade Filters. Scientific report, Pall Life Sciences, Port Washington, NY, USA, 2009.
  5. 5. Vearncombe M et al. Best Practices for Cleaning, Disinfection and Sterilization of Medical Equipment+Devices In All Health Care Settings, 3rd edition. Technical guideline, Public Health Ontario, Toronto, Canada, 2013.
  6. 6. Golper TA, Schwab SJ, Berns JS, Taylor EN. Reuse of dialyzers. Scientific report, University of Vermont, Burlington, VT, USA, 2022.
  7. 7. Rauwers AW, Voor in’t Holt AF, Buijs JG, de Groot W, Hansen BE, Bruno MJ, Vos MC. High prevalence rate of digestive tract bacteria in duodenoscopes: a nationwide study. Gut, 67 (9) 2018, pp. 1637-1645.
  8. 8. Rauwers AW, Voor in’t Holt AF, Buijs JG, de Groot W, Erler NS, Bruno MJ, Vos MC. Nationwide risk analysis of duodenoscope and linear echoendoscope contamination. Gastrointest Endosc, 92 (3) 2020, pp. 681-691.
  9. 9. Ofstead CI, Quick MR, Eiland JE, Adams SJ. A Glimpse at the True Cost of Reprocessing Endoscopes: Results of a pilot project. Scientific report, International Association of Healthcare Central Service Materiel Management, Chicago, IL, USA, 2017.
  10. 10. Beilenhoff U, Neumann CS, Rey JF, Biering H, Blum R, Schmidt V. ESGE–ESGENA guideline for quality assurance in reprocessing – Microbiological surveillance testing in endoscopy. Endoscopy, 39 (2) 2007, pp. 175-181.
  11. 11. Pyrek KM. Best Practices for High-Level Disinfection and Sterilization of Endoscopes. Infection Control Today, Mar 2012. Provenant de https://www.mdrao.ca/wp-content/uploads/2012/04/asset-best-practices-for-high-level-disinfection-and-sterilization-of-endoscopes.pdf
  12. 12. Sørensen BL, Grüttner H. Comparative Study on Environmental Impacts of Reusable and single-use bronchoscopes. Am J Environ Prot, 7 (4) 2018, pp. 55-62.

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