in het streven naar duurzaamheid en kosteneffectiviteit hebben sommigen zich gewaagd aan het opwerken van Point-Of-Use-filters. Bij nadere bestudering blijken er echter tal van uitdagingen en risico’s te zijn die deze aanpak niet ideaal maken.
Het handmatig opwerken van POU-filters van heeft teleurstellende resultaten opgeleverd, met een aanzienlijke verslechtering van de bacteriële retentie1,2. De gok om te vertrouwen op handmatige processen brengt de hygiënische integriteit van deze kritieke apparaten in gevaar.
Hoewel automatische opwerking met behulp van geavanceerde technologieën zoals reinigings- en desinfectieapparaten van Miele bij hoge temperaturen (92-115 °C) veelbelovend is, is het niet onfeilbaar. Er wordt een fijne bacteriële retentie waargenomen, maar er zijn uitzonderingen1. Een bacteriële doorbraak, zelfs na succesvolle integriteitstests, onderstreept de precaire aard van het opwerken1-4.
Oppervlakteporiën, een essentieel onderdeel van het filtratieproces, kunnen een succesvolle desinfectie en sterilisatie in de weg staan5. Opwerking brengt verschillende risico’s met zich mee, van membraanschade door uitdroging en resten van reinigingsmiddelen tot verstopte poriën die de toegang tot reinigingsmiddelen belemmeren. Membraandegradatie, die moeilijk nauwkeurig te modelleren is, vormt een grote uitdaging voor een goede integriteitsvalidatie4. Standaard integriteitstests zien mogelijk geen dunner wordende gebieden in het membraan als gevolg van opwerking, waardoor bacteriën kunnen binnensluipen4.
Opwerking van andere apparaten
Meer inzicht kan worden verkregen door te kijken naar de opwerking van andere apparaten, zoals dialysatoren en endoscopen. Dialysatoren, die bloed filteren om afvalstoffen en zout te verwijderen in geval van nierfalen, worden vaak gemaakt met hetzelfde type membraan als POU-filters. Het feit dat grote fabrikanten in westerse landen stoppen met het opwerken van dialysatoren, spreekt dan ook boekdelen6.
Endoscopen, medische apparaten die gebruikt worden om in het lichaam te kijken, worden van oudsher hergebruikt. Ongeacht het type, de leeftijd of de gebruiksfrequentie vertonen opgewerkte endoscopen echter besmettingsproblemen7,8. Handmatig reinigen is cruciaal, maar uit rapporten blijkt dat tot 92% van de endoscopen niet goed wordt gereinigd9. Fouten bij het opwerken, met name als gevolg van onjuist reinigen, laten zien hoe moeilijk het is om betrouwbare resultaten te behalen10,11.
Gevolgen voor het milieu
De milieu-impact van opwerking is aanzienlijk vanwege de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen die gebruikt worden bij het hanteren van apparaten. Een verdubbeling van het energieverbruik en de koolstofvoetafdruk voor één endoscoopopwerkingscyclus in vergelijking met endoscopen voor eenmalig gebruik roept vragen op over de duurzaamheid van opwerking voor medische hulpmiddelen12.
Perspectieven van regelgevende instanties
Regelgevende instanties, waaronder de FDA, uiten hun bezorgdheid over het hergebruik van filters van sterilisatiekwaliteit4. General Electric en Medela ontmoedigen het hergebruik van filters van sterilisatiekwaliteit voor de productie van steriele geneesmiddelen en benadrukken de potentiële risico’s die gepaard gaan met opwerking4.
Conclusie
Ondanks goedbedoelde motieven vormt het opwerken van POU-filters een hygiënisch en logistiek mijnenveld. De uitdagingen op het gebied van inspectie en validatie maken het in combinatie met het aanzienlijke risico op contaminatie volgens ons duidelijk dat de gok van het opwerken van POU-filters een onverstandige keuze is in het streven naar duurzaamheid en kostenbesparing.